En las últimas horas, se conoció la presunta muerte de nueve pacientes que estuvieron internados en el Hospital Italiano de La Plata, tras contraer una infección bacteriana vinculada al uso de citrato de fentanilo de una partida contaminada, provista por el laboratorio HBL Pharma Group. De igual modo, otras once personas se vieron severamente afectadas por el medicamento.
La ANMAT, mediante la disposición 3156/2025, prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto correspondiente al lote 31202, vencimiento 09/26; Certificado N°53.100; concentración 0,05 mg/ml, en la forma farmacéutica solución inyectable, frasco ampolla por 5 ml (presentación x 100 ampollas, según VMN).
Según lo informado en el reporte, en el centro de salud presenciaron un brote de infecciones bacterianas por Klebsiella pneumoniae MBL y Ralstonia Picketti, microorganismos que no forman parte de la comunidad intrahospitalaria, y del análisis de los casos descubrieron que los pacientes afectados habían recibido la administración de Fentanilo HLB.
Este caso grave de infección dentro de un centro de salud pone en análisis varias cuestiones, como el uso de opioides en medicina, sustancias que pueden generar consumos problemáticos, así como el desarrollo de infecciones nosocomiales o intra nosocomiales, tal como las define la Organización Mudnial de la Salud (OMS). Pero la pregunta también versa sobre cuál es el uso correcto de esta droga que debe ser administrada por profesionales especializados, en contextos específicos.
En internación, el fentanilo se utiliza en pacientes que requieren asistencia respiratoria, por lo que su administración debe ser realizada solamente en un entorno donde sea posible controlar las vías respiratorias y solamente por personal que pueda gestionar y monitorear esta condición. Como analgésico, se usa de forma inyectable en adultos y niños, tanto en procedimientos quirúrgicos como para tratar el dolor intenso.
El fentanilo inyectable se debe individualizar de acuerdo con edad, peso corporal, estado físico, estado patológico subyacente, utilización de otros fármacos y tipo de intervención quirúrgica y de anestesia.
Las infecciones nosocomiales, según la OMS, son aquellas infecciones que afectan a un paciente durante la atención médica en un hospital u otro centro de salud, y que no estaban presentes en el momento de la admisión. Estas infecciones, también conocidas como infecciones asociadas a la atención de la salud (IAAS), pueden ocurrir incluso después de que el paciente haya sido dado de alta.
La OMS enfatiza que las IAAS no son solo una amenaza para los pacientes, sino también para el personal de salud, quienes pueden contraer infecciones por contacto con pacientes o por procedimientos realizados en el centro. La prevención y el control de las IAAS son fundamentales para mejorar la calidad de la atención médica, reducir la morbilidad y mortalidad de los pacientes, y minimizar los costos asociados a estas infecciones. remarca la entidad sanitaria de la ONU.
Los procedimientos para que no se produzcan infecciones dentro de los centros sanitarios no son complejos, pero deben ser llevados a cabo con absoluto cuidado.
Desde el Ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires, indicaron que el caso de la presunta infección ocurrida en el Hospital Italiano de La Plata se siguió el protocolo correspondiente.
La denuncia de la ANMAT contra el laboratorio por “irregularidades y falta de trazabilidad” recayó en el Juzgado Federal N°1 de la ciudad de La Plata, a cargo de Ernesto Kreplak. (DIB) ACR