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26/01/2021
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Fundación Huésped convoca a participar de estudio de fase 3 de una vacuna contra el SARS-CoV-2

Será llevado adelante en 11 centros de salud en el Área Metropolitana de Buenos Aires (AMBA) y Mar del Plata.

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La Fundación Huésped anunció el inicio de un nuevo estudio de Fase 3 de una vacuna contra el coronavirus desarrollada por el Beijing Institute of Biotechnology, CanSino Biologics Inc, de China.

Será llevado adelante en 11 centros de salud en el Área Metropolitana de Buenos Aires (AMBA) y Mar del Plata. Quienes quieran postularse para este ensayo clínico pueden hacerlo ingresando a https://estudios.huesped.org.ar/

A través de un comunicado la Fundación aclaró que “no es posible que una persona pueda infectarse de Covid-19 por la vacuna de este estudio” porque “utiliza un enfoque de vector viral que toma un virus vinculado al resfrío común (adenovirus) al que se le agrega genéticamente una proteína propia del Covid-19 para poder ser reconocido por el sistema inmunológico y, así, generar inmunidad”. Es decir que “no incluye al virus real del SARS-CoV-2”.

Además se informó que “en los estudios de Fase 1 y 2 de esta vacuna participaron 616 personas voluntarias que fueron vacunadas con buenos resultados preliminares y sin efectos adversos serios”, informó el documento, y añadió que en simultáneo con el estudio que coordina en Argentina Fundación Huésped, el estudio multicéntrico internacional se está llevando a cabo en Chile, México, Rusia y Arabia Saudita.

En tanto, se detalló que el desarrollo de CanSino Bio contempla una vacuna de una sola dosis, que se conserva a entre 2 y 8 grados, lo que “facilita la logística en caso de mostrar buenos resultados en el estudio de Fase 3”.

Respecto al estudio, que durará un año e incluirá 40.000 voluntarios en todo el mundo, se indicó que es aleatorizado, es decir, recibir la vacuna o el placebo dependerá del azar.

Podrán participar del estudio personas mayores de 18 años, que por su historia clínica y examen físico tengan un buen estado de salud, la participación es voluntaria y no remunerada.

Una vez que las personas voluntarias hayan dado su consentimiento por escrito, el equipo investigador a cargo indagará sobre antecedentes médicos y se realizarán análisis clínicos, y en la misma visita se aplicará la dosis de vacuna o placebo. La persona voluntaria deberá permanecer, luego de la aplicación de la dosis, 30 minutos en observación. Asimismo, será contactada frecuentemente por teléfono para verificar su estado de salud y deberá reportar síntomas en una App en su teléfono celular un año después de haber recibido la dosis de vacuna o placebo.

Hasta el momento, los efectos adversos registrados se limitan a “dolor en el sitio de inyección y/o fiebre, ambos de magnitud leve y autolimitados. No se han reportado eventos adversos serios”, explicaron. (DIB) AR

 
 

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