La Plata, abr 26 (DIB).- La Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso y
comercialización del producto “Perjeta, Pertuzumab 400 mg/14ml, 1 vial
concentrado para solución para perfusión, lote H0109918, con vencimiento 10
2019”, ya que se trata de un lote falsificado del producto original del
laboratorio Roche.
La resolución administrativa es consecuencia de una denuncia
inicial realizada en la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud del
co-director Técnico del laboratorio Roche, que presentó contramuestras
indubitables del producto e informó que el producto “PERJETA, Pertuzumab 400
mg/14ml lote H0109918, Vto: 10 2019, no fue importado para Argentina por la
firma que representa”.
A su vez ???dice la resolución- el representante del
laboratorio afirmó que Perjeta “se importa desde origen como producto
terminado, tal como se comercializa en la Argentina”.
Al comparar las cajas originales llevadas por Roche con las
del lote denunciado, pudieron notar las siguientes diferencias: Codificación de
lote: el producto original posee el siguiente formato de lote: una (1)
letra/cuatro (4) números/una (1) letra/dos (2) números, mientras que el
dubitado tiene el siguiente formato: una (1) letra/siete (7) números.
Cartón: el producto original posee impreso en una de sus
caras laterales el troquel mientras que el producto dubitado no lo posee.
“Eproducto Perjeta se usa para el tratamiento de cáncer de
mama en adultos y requiere ser conservado en condiciones especiales, en
heladera de 2 a 8 °C, por lo que el correcto almacenamiento y conservación de
este medicamento es esencial para garantizar su calidad, seguridad y eficacia
terapéutica”, remarca la resolución. (DIB) FD